Ritulasta 500mg Injection

Ritulasta में Rituximab होता है, जो एक काइमेरिक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो बी-लिंफोसाइट्स (B-lymphocytes) पर मौजूद CD20 एंटीजन को लक्षित करता है। CD20 से बंधने पर, रिटक्सिमैब इन बी-कोशिकाओं को नष्ट करता है, जो कुछ प्रकार के कैंसर और ऑटोइम्यून रोगों के इलाज में फायदेमंद होता है। यह दवा हेमेटोलॉजिक (रक्त से संबंधित) कैंसर और ऑटोइम्यून रोगों के उपचार में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करती है। हालांकि, इसके उपयोग में संभावित दुष्प्रभावों और रोगी-विशिष्ट कारकों पर सावधानीपूर्वक विचार करने की आवश्यकता होती है ताकि सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त किए जा सकें।

संकेत (Indications)

Rituximab को निम्नलिखित स्थितियों के लिए FDA की मंजूरी प्राप्त है:

• नॉन-हॉजकिन लिंफोमा (NHL): अकेले या अन्य कीमोथेरेपी दवाओं के साथ उपयोग किया जाता है।
• क्रॉनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (CLL): फ्लूडाराबिन और साइक्लोफॉस्फेमाइड जैसी कीमोथेरेपी दवाओं के साथ संयोजन में दिया जाता है।
• रूमेटॉइड आर्थराइटिस (RA): मध्यम से गंभीर मामलों में लक्षणों को कम करने के लिए, विशेष रूप से जब अन्य उपचार पर्याप्त प्रभावी न हों।
• ग्रैनुलोमैटोसिस विद पॉलीएंजाइटिस और माइक्रोस्कोपिक पॉलीएंजाइटिस: इन ऑटोइम्यून रोगों के उपचार के लिए अनुमोदित।
• पेम्फिगस वल्गेरिस: इस ऑटोइम्यून ब्लिस्टरिंग विकार के इलाज के लिए संकेतित।

क्रिया तंत्र (Mechanism of Action)

Rituximab बी-कोशिकाओं की सतह पर मौजूद CD20 एंटीजन को लक्षित करता है। इस बंधन के बाद, यह कई तरीकों से बी-कोशिकाओं का विनाश करता है:

• कॉम्प्लीमेंट-निर्भर साइटोटोक्सिसिटी (Complement-Dependent Cytotoxicity)
• एंटीबॉडी-निर्भर सेलुलर साइटोटोक्सिसिटी (Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity)
• एपोप्टोसिस (Apoptosis) को प्रेरित करना

बी-कोशिकाओं की इस कमी से उन स्थितियों में लाभ होता है जहां ये कोशिकाएं असामान्य रूप से बढ़ रही होती हैं या रोग की प्रगति में योगदान देती हैं।

खुराक और प्रशासन (Dosage and Administration)

Rituximab को इंट्रावेनस इन्फ्यूजन (IV infusion) के रूप में दिया जाता है। इसकी खुराक और समय-निर्धारण रोगी की स्थिति पर निर्भर करता है:

• NHL और CLL: ट्यूमर की मात्रा और रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक भिन्न होती है।
• RA: आमतौर पर, दो 1,000 मिलीग्राम (mg) इन्फ्यूजन दो सप्ताह के अंतराल में दिए जाते हैं, और आगे की खुराक चिकित्सकीय मूल्यांकन के अनुसार दी जाती है।

इन्फ्यूजन से संबंधित प्रतिक्रियाओं को कम करने के लिए एंटीहिस्टामिन और एसिटामिनोफेन (पेरासिटामोल) जैसी दवाओं को पहले से लेने की सिफारिश की जाती है। इन्फ्यूजन के दौरान और उसके बाद रोगी की सतर्क निगरानी आवश्यक होती है।

दुष्प्रभाव (Side Effects)

सामान्य दुष्प्रभाव:

• इन्फ्यूजन से जुड़ी प्रतिक्रियाएं (बुखार, ठंड लगना, कंपन)
• संक्रमण
• थकान
• मतली
• सिरदर्द

गंभीर दुष्प्रभाव:

• गंभीर इन्फ्यूजन रिएक्शन: यह जानलेवा हो सकता है और तत्काल चिकित्सा सहायता की आवश्यकता होती है।
• संक्रमण का बढ़ा हुआ जोखिम: विशेष रूप से हेपेटाइटिस बी वायरस (HBV) के पुनर्सक्रियन का खतरा।
• प्रोग्रेसिव मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफैलोपैथी (PML): एक दुर्लभ लेकिन घातक मस्तिष्क संक्रमण।
• ट्यूमर लाइसिस सिंड्रोम: विशेष रूप से उन रोगियों में जो उच्च ट्यूमर भार (tumor burden) वाले होते हैं।

रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और उचित निवारक उपायों पर विचार किया जाना चाहिए।

चेतावनियाँ और सावधानियाँ (Warnings and Precautions)

• हेपेटाइटिस बी पुनर्सक्रियन (Hepatitis B Reactivation): उपचार शुरू करने से पहले मरीजों की HBV संक्रमण के लिए जांच की जानी चाहिए।
• हृदय निगरानी (Cardiac Monitoring): जिन मरीजों का हृदय संबंधी इतिहास रहा हो, उनके लिए विशेष सावधानी बरतनी चाहिए।
• टीकाकरण (Vaccinations): रिटक्सिमैब उपचार के दौरान जीवित (live) वैक्सीन लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

Rituximab की आयुर्धारण अवधि (Half-Life) लंबी होती है, जिससे इसे कम आवृत्ति पर दिया जा सकता है। इसका क्लियरेंस (Clearance) ट्यूमर के आकार और रोगी-विशिष्ट विशेषताओं से प्रभावित होता है।