संरचना (Composition):

• सक्रिय घटक (Active Ingredient): कैपेसीटैबाइन 500 मिलीग्राम।
• रूप (Form): फिल्म-कोटेड टैबलेट।
• प्रशासन का मार्ग (Route of Administration): मौखिक (Oral)।

उपयोग (Indications):

कोलोरेक्टल कैंसर (Colorectal Cancer):

• मेटास्टेटिक कोलोरेक्टल कैंसर के इलाज में।
• ड्यूक्स' C कॉलन कैंसर वाले मरीजों में सर्जरी के बाद सहायक उपचार।

ब्रेस्ट कैंसर (Breast Cancer):

• स्थानीय रूप से उन्नत या मेटास्टेटिक ब्रेस्ट कैंसर का उपचार।
• आमतौर पर एंथ्रासाइक्लिन-आधारित कीमोथेरेपी विफलता के बाद डॉसेटैक्सल के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

गैस्ट्रिक कैंसर (Gastric Cancer):

• उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर में उपयोग किया जाता है, अक्सर प्लैटिनम-आधारित उपचारों के संयोजन में।

ऑफ-लेबल उपयोग (Off-Label Uses):

• कभी-कभी अन्य ठोस ट्यूमरों के लिए चिकित्सकीय विवेक के आधार पर निर्धारित किया जाता है।

कार्य का तंत्र (Mechanism of Action):

Citabin ट्यूमर कोशिकाओं में एंजाइमेटिक रूप से 5-फ्लूओरोउरेसिल (5-FU) में परिवर्तित होता है। सक्रिय मेटाबोलाइट डीएनए संश्लेषण में हस्तक्षेप करता है, जिससे:

• थाइमिडिलेट सिंथेज़ को अवरुद्ध करता है, जो डीएनए पुनरावृत्ति के लिए आवश्यक थाइमिडिन उत्पादन को रोकता है।
• आरएनए और प्रोटीन संश्लेषण को विघटित करता है, जिसके परिणामस्वरूप कैंसर कोशिकाओं की मृत्यु होती है।

यह ट्यूमर-चयनात्मक सक्रियण प्रणालीगत विषाक्तता को न्यूनतम करता है।

साइड इफेक्ट्स (Side Effects):

सामान्य साइड इफेक्ट्स (Common Side Effects):

• मिचली और उलटी (Nausea and vomiting)
• दस्त (Diarrhea)
• हाथ-पैर सिंड्रोम (पाल्मर-प्लांटर एरिथ्रोडिस्थेसी) (Hand-foot syndrome)
• थकावट (Fatigue)
• म्यूकोसाइटिस (Mucositis)
• भूख न लगना (Anorexia)

गंभीर साइड इफेक्ट्स (Serious Side Effects):

• कार्डियोटॉक्सिसिटी (Cardiotoxicity): दुर्लभ घटनाएँ जैसे मायोकार्डियल इन्फार्क्शन या अरिथमिया (Myocardial infarction or arrhythmias).
• रक्ततंतु विषाक्तता (Hematological Toxicity): न्युट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया (Neutropenia, thrombocytopenia, anemia).
• गंभीर दस्त (Severe Diarrhea): पानी की कमी हो सकती है; त्वरित ध्यान आवश्यक है (Can lead to dehydration; requires immediate attention).
• त्वचा की प्रतिक्रियाएँ (Skin Reactions): दुर्लभ लेकिन इसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या टॉक्सिक एपीडर्मल नेक्रोलिसिस हो सकता है (Rare but may include Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis).

सावधानियाँ (Precautions):

गुर्दे की अक्षमता (Renal Impairment):

• मध्यम गुर्दे की अक्षमता वाले रोगियों में खुराक में कमी आवश्यक है (Dose reductions necessary in patients with moderate renal dysfunction).
• गंभीर गुर्दे की अक्षमता में उपयोग से बचें (Avoid use in severe renal impairment, CrCl <30 mL/min).

यकृत की अक्षमता (Hepatic Dysfunction):

• यकृत की अक्षमता वाले रोगियों में सावधानी से उपयोग करें, क्योंकि मेटाबोलिज्म बदल सकता है (Use cautiously in patients with liver impairment, as metabolism may be altered).

हृदय संबंधी स्थितियाँ (Cardiac Conditions):

• पहले से हृदय रोग वाले रोगियों में इस्केमिया या अरिथमिया के लिए निगरानी रखें (Monitor for ischemia or arrhythmias in patients with pre-existing heart disease).

गर्भावस्था और स्तनपान (Pregnancy and Lactation):

• गर्भावस्था में उपयोग के लिए अनुपयुक्त है, क्योंकि इससे भ्रूण को नुकसान हो सकता है (Contraindicated in pregnancy due to teratogenic risks).
• उपचार के दौरान स्तनपान नहीं करना चाहिए (Breastfeeding is not recommended during treatment).

निगरानी आवश्यकताएँ (Monitoring Requirements):

• रक्त गणना, यकृत एंजाइम, और गुर्दे की क्रिया की नियमित निगरानी आवश्यक है (Regular monitoring of blood counts, liver enzymes, and renal function is essential).
• विषाक्तता के संकेतों की जांच करें, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और रक्तविज्ञान संबंधी प्रतिकूल प्रभाव (Assess for signs of toxicity, particularly gastrointestinal and hematologic adverse effects).

विरोधाभास (Contraindications):

हाइपरसेंसिटिविटी (Hypersensitivity):

• Capecitabine, फ्लूरोउरेसिल, या टैबलेट में किसी भी घटक से एलर्जी (Allergy to Capecitabine, fluorouracil, or any excipient in the tablet).

गंभीर गुर्दे की अक्षमता (Severe Renal Impairment):

• क्रिएटिनिन क्लियरेंस <30 mL/min वाले रोगियों में अनुपयुक्त (Contraindicated in patients with creatinine clearance <30 mL/min).

डायहाइड्रोपिरिमिडिन डिहाइड्रोजेनेज (DPD) कमी (Dihydropyrimidine Dehydrogenase (DPD) Deficiency):

• पूर्ण DPD कमी वाले रोगियों में गंभीर विषाक्तता का खतरा (Patients with complete DPD deficiency are at risk of severe toxicity).

गर्भावस्था और स्तनपान (Pregnancy and Lactation):

• भ्रूण या स्तनपान कराने वाले शिशु को नुकसान होने की संभावना के कारण गर्भावस्था और स्तनपान में अनुपयुक्त (Contraindicated due to potential harm to the fetus or breastfeeding infant).

दवाइयों के साथ इंटरएक्शन (Drug Interactions):

एंटीकॉआगुलेंट्स (Anticoagulants) (जैसे, वारफरिन) (e.g., Warfarin):

• रक्तस्राव का जोखिम बढ़ सकता है; INR स्तरों की करीबी निगरानी करें (Increased risk of bleeding; monitor INR levels closely).

फेनीटोइन (Phenytoin):

• सीरम स्तरों का बढ़ना; विषाक्तता के संकेतों के लिए निगरानी रखें (Increased serum levels; monitor for signs of toxicity).

फोलिक एसिड और फोलेट डेरिवेटिव्स (Folic Acid and Folate Derivatives):

• Capecitabine के साइटोटॉक्सिक प्रभावों को बढ़ा सकते हैं (Can enhance Capecitabine’s cytotoxic effects).

एलोपुरिनोल (Allopurinol):

• Capecitabine की प्रभावशीलता को कम कर सकता है (May reduce the efficacy of Capecitabine).

ल्यूकोवोरिन (Leucovorin):

• Capecitabine की विषाक्तता बढ़ा सकता है; सावधानी से उपयोग करें (Increases the toxicity of Capecitabine; use cautiously).

साइड इफेक्ट्स (Side Effects):

सामान्य साइड इफेक्ट्स (Common Side Effects):

• मिचली और उलटी (Nausea and vomiting)
• दस्त (Diarrhea)
• हाथ-पैर सिंड्रोम (पाल्मर-प्लांटर एरिथ्रोडिस्थेसी) (Hand-foot syndrome)
• थकावट (Fatigue)
• म्यूकोसाइटिस (Mucositis)
• भूख न लगना (Anorexia)

गंभीर साइड इफेक्ट्स (Serious Side Effects):

• कार्डियोटॉक्सिसिटी (Cardiotoxicity): दुर्लभ घटनाएँ जैसे मायोकार्डियल इन्फार्क्शन या अरिथमिया (Myocardial infarction or arrhythmias).
• रक्ततंतु विषाक्तता (Hematological Toxicity): न्युट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया (Neutropenia, thrombocytopenia, anemia).
• गंभीर दस्त (Severe Diarrhea): पानी की कमी हो सकती है; त्वरित ध्यान आवश्यक है (Can lead to dehydration; requires immediate attention).
• त्वचा की प्रतिक्रियाएँ (Skin Reactions): दुर्लभ लेकिन इसमें स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम या टॉक्सिक एपीडर्मल नेक्रोलिसिस हो सकता है (Rare but may include Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis).

सावधानियाँ (Precautions):

गुर्दे की अक्षमता (Renal Impairment):

• मध्यम गुर्दे की अक्षमता वाले रोगियों में खुराक में कमी आवश्यक है (Dose reductions necessary in patients with moderate renal dysfunction).
• गंभीर गुर्दे की अक्षमता में उपयोग से बचें (Avoid use in severe renal impairment, CrCl <30 mL/min).

यकृत की अक्षमता (Hepatic Dysfunction):

• यकृत की अक्षमता वाले रोगियों में सावधानी से उपयोग करें, क्योंकि मेटाबोलिज्म बदल सकता है (Use cautiously in patients with liver impairment, as metabolism may be altered).

हृदय संबंधी स्थितियाँ (Cardiac Conditions):

• पहले से हृदय रोग वाले रोगियों में इस्केमिया या अरिथमिया के लिए निगरानी रखें (Monitor for ischemia or arrhythmias in patients with pre-existing heart disease).

गर्भावस्था और स्तनपान (Pregnancy and Lactation):

• गर्भावस्था में उपयोग के लिए अनुपयुक्त है, क्योंकि इससे भ्रूण को नुकसान हो सकता है (Contraindicated in pregnancy due to teratogenic risks).
• उपचार के दौरान स्तनपान नहीं करना चाहिए (Breastfeeding is not recommended during treatment).

निगरानी आवश्यकताएँ (Monitoring Requirements):

• रक्त गणना, यकृत एंजाइम, और गुर्दे की क्रिया की नियमित निगरानी आवश्यक है (Regular monitoring of blood counts, liver enzymes, and renal function is essential).
• विषाक्तता के संकेतों की जांच करें, विशेष रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और रक्तविज्ञान संबंधी प्रतिकूल प्रभाव (Assess for signs of toxicity, particularly gastrointestinal and hematologic adverse effects).

विरोधाभास (Contraindications):

हाइपरसेंसिटिविटी (Hypersensitivity):

• Capecitabine, फ्लूरोउरेसिल, या टैबलेट में किसी भी घटक से एलर्जी (Allergy to Capecitabine, fluorouracil, or any excipient in the tablet).

गंभीर गुर्दे की अक्षमता (Severe Renal Impairment):

• क्रिएटिनिन क्लियरेंस <30 mL/min वाले रोगियों में अनुपयुक्त (Contraindicated in patients with creatinine clearance <30 mL/min).

डायहाइड्रोपिरिमिडिन डिहाइड्रोजेनेज (DPD) कमी (Dihydropyrimidine Dehydrogenase (DPD) Deficiency):

• पूर्ण DPD कमी वाले रोगियों में गंभीर विषाक्तता का खतरा (Patients with complete DPD deficiency are at risk of severe toxicity).

गर्भावस्था और स्तनपान (Pregnancy and Lactation):

• भ्रूण या स्तनपान कराने वाले शिशु को नुकसान होने की संभावना के कारण गर्भावस्था और स्तनपान में अनुपयुक्त (Contraindicated due to potential harm to the fetus or breastfeeding infant).

दवाइयों के साथ इंटरएक्शन (Drug Interactions):

एंटीकॉआगुलेंट्स (Anticoagulants) (जैसे, वारफरिन) (e.g., Warfarin):

• रक्तस्राव का जोखिम बढ़ सकता है; INR स्तरों की करीबी निगरानी करें (Increased risk of bleeding; monitor INR levels closely).

फेनीटोइन (Phenytoin):

• सीरम स्तरों का बढ़ना; विषाक्तता के संकेतों के लिए निगरानी रखें (Increased serum levels; monitor for signs of toxicity).

फोलिक एसिड और फोलेट डेरिवेटिव्स (Folic Acid and Folate Derivatives):

• Capecitabine के साइटोटॉक्सिक प्रभावों को बढ़ा सकते हैं (Can enhance Capecitabine’s cytotoxic effects).

एलोपुरिनोल (Allopurinol):

• Capecitabine की प्रभावशीलता को कम कर सकता है (May reduce the efficacy of Capecitabine).

ल्यूकोवोरिन (Leucovorin):

• Capecitabine की विषाक्तता बढ़ा सकता है; सावधानी से उपयोग करें (Increases the toxicity of Capecitabine; use cautiously).