Nudorix, जिसमें Thalidomide शामिल है, एक जटिल और विवादास्पद इतिहास वाली दवा है। इसे 1950 के दशक में एक शामक (sedative) के रूप में विकसित किया गया था और बाद में गर्भवती महिलाओं में सुबह की मतली के इलाज के लिए उपयोग किया गया। हालांकि, यह दवा गंभीर जन्म दोष (birth defects) का कारण बनने के लिए कुख्यात हो गई। आज, यह दवा कुछ प्रकार के कैंसर और प्रतिरक्षा-संबंधी (immune-related) रोगों के इलाज में एक महत्वपूर्ण चिकित्सा अनुप्रयोग प्राप्त कर चुकी है।

Thalidomide के कई औषधीय प्रभाव हैं, जिनमें प्रतिरक्षाविनियमन (immunomodulation), ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर-α (TNF-α) का दमन, एंजियोजेनेसिस (angiogenesis) को रोकना, और शामक प्रभाव (sedation) शामिल हैं।

थैलिडोमाइड की पुनर्खोज और आधुनिक चिकित्सा उपयोग

हालांकि इसका अतीत दुखद था, बाद में पाया गया कि Thalidomide में महत्वपूर्ण औषधीय गुण मौजूद हैं।

(a) कुष्ठ रोग का इलाज (1990 के दशक में)

1990 के दशक में, शोधकर्ताओं ने खोजा कि Thalidomide एरिथेमा नोडोसुम लेप्रोसुम (ENL) के इलाज में प्रभावी है, जो कि कुष्ठ रोग (leprosy) से संबंधित एक दर्दनाक सूजन संबंधी जटिलता है।
विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने इसे कड़ी निगरानी के तहत सीमित उपयोग के लिए स्वीकृत किया।

(b) कैंसर थेरेपी (2000 के दशक में)

Thalidomide को एंजियोजेनेसिस (angiogenesis) को रोकने में प्रभावी पाया गया, जिससे यह मल्टीपल मायलोमा (multiple myeloma), एक प्रकार के रक्त कैंसर के इलाज में उपयोगी बन गया।
2006 में, FDA ने इसे मल्टीपल मायलोमा के इलाज के लिए स्वीकृति दी।

(c) ऑटोइम्यून विकारों का इलाज

Thalidomide का उपयोग लूपस (lupus), क्रोहन रोग (Crohn’s disease), और ग्राफ्ट-वर्सस-होस्ट डिजीज (graft-versus-host disease) के इलाज में किया गया है।
यह प्रतिरक्षा प्रणाली को विनियमित करता है और सूजन को कम करता है।

साइड इफेक्ट्स और जोखिम

(a) जन्म दोष (Teratogenicity)

• यह दवा अत्यधिक जन्म दोष उत्पन्न करने वाली (teratogenic) है।
• गर्भावस्था के दौरान न्यूनतम मात्रा में भी सेवन से गंभीर भ्रूण विकृति हो सकती है।
• महिला रोगियों के लिए कठोर गर्भावस्था रोकथाम कार्यक्रम लागू किए गए हैं।

(b) न्यूरोपैथी (Neuropathy)

• दीर्घकालिक उपयोग से परिधीय न्यूरोपैथी (peripheral neuropathy) हो सकती है, जिससे हाथों और पैरों में सुन्नता, झुनझुनी, और दर्द हो सकता है।

(c) रक्त के थक्के और हृदय संबंधी जोखिम

• Thalidomide गहरी शिरा घनास्रता (DVT) और पल्मोनरी एम्बोलिज्म (pulmonary embolism) के जोखिम को बढ़ा सकता है।
• उपचार के दौरान रक्त पतला करने वाली दवाओं (blood thinners) की आवश्यकता हो सकती है।

(d) थकान और चक्कर आना

• रोगियों में अक्सर नींद आने, चक्कर आने, और संज्ञानात्मक हानि (cognitive impairment) की शिकायत देखी जाती है।

वर्तमान नियम और नियंत्रण

Thalidomide को अब कड़े नियमों के तहत निर्धारित किया जाता है, जैसे कि:

• STEPS प्रोग्राम (अमेरिका): दवा की नियंत्रित आपूर्ति सुनिश्चित करता है।
• Celgene Thalidomide Education and Prescribing Safety (STEPS): रोगियों के लिए अनिवार्य परामर्श की आवश्यकता होती है।
• Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS): कई देशों में लागू।

गर्भावस्था परीक्षण, गर्भनिरोधक उपाय, और डॉक्टर की निगरानी Thalidomide लेने वाले रोगियों के लिए आवश्यक है।

नैतिक और सामाजिक प्रभाव

Thalidomide त्रासदी चिकित्सा नैतिकता (medical ethics) में एक महत्वपूर्ण चेतावनी बन गई। इससे निम्नलिखित प्रभाव पड़े:

• दुनिया भर में दवा नियमन (drug regulations) कड़े किए गए।
• नैतिक नैदानिक परीक्षणों (ethical clinical trials) पर अधिक जोर दिया गया।
• रोगी अधिकारों की वकालत और पीड़ितों के लिए मुआवजा प्रदान किया गया।

आज, जबकि Thalidomide जीवनरक्षक लाभ प्रदान करता है, इसका इतिहास कठोर दवा परीक्षण और नियमन की आवश्यकता की एक कठोर याद दिलाता है।