PEG Grafeel, जो Pegfilgrastim का ब्रांड नाम है, एक दीर्घ-प्रभावी ग्रेनुलोसाइट कॉलोनी-स्टिमुलेटिंग फैक्टर (G-CSF) एनालॉग है। इसका मुख्य उपयोग न्युट्रोपेनिया (neutropenia) की रोकथाम के लिए होता है, जो एक ऐसी स्थिति है जिसमें न्यूट्रोफिल्स (एक प्रकार का सफेद रक्त कणिका) का स्तर खतरनाक रूप से कम हो जाता है। यह आमतौर पर कीमोथेरेपी के कारण होता है। Pegfilgrastim, फिलग्रास्टिम का एक पेगिलेटेड रूप है, जिसे इसकी आधी उम्र (half-life) बढ़ाने और दवा की बार-बार दी जाने वाली खुराक को कम करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिससे रोगियों का अनुपालन (compliance) बेहतर होता है।

चिकित्सीय उपयोग

1. कीमोथेरेपी-प्रेरित न्युट्रोपेनिया (CIN) की रोकथाम:

• PEG Grafeel सहायक उपचार के रूप में दिया जाता है ताकि कीमोथेरेपी से होने वाले न्युट्रोपेनिया की आवृत्ति, गंभीरता और अवधि को कम किया जा सके।
• यह न्यूट्रोफिल्स के उत्पादन को उत्तेजित करके कैंसर रोगियों में संक्रमण के जोखिम को कम करता है।

2. हिमटोपोएटिक स्टेम सेल्स की मोबिलाइजेशन:

• Pegfilgrastim का उपयोग कभी-कभी अन्य उपचारों के साथ किया जाता है ताकि ऑटोलॉगस या एलोजेनिक स्टेम सेल ट्रांसप्लांटेशन के लिए हिमटोपोएटिक स्टेम सेल्स को गतिशील (mobilize) किया जा सके।

3. फीब्राइल न्युट्रोपेनिया की रोकथाम:

• फीब्राइल न्युट्रोपेनिया (जिसमें बुखार और संक्रमण शामिल होते हैं) के जोखिम को कम करता है, जो न्युट्रोपेनिया वाले रोगियों में एक गंभीर जटिलता है।

कार्य करने की प्रक्रिया (Mechanism of Action)

Pegfilgrastim प्राकृतिक मानव ग्रेनुलोसाइट कॉलोनी-स्टिमुलेटिंग फैक्टर (G-CSF) की नकल करके काम करता है। यह अस्थि मज्जा (bone marrow) को अधिक न्यूट्रोफिल्स उत्पन्न करने के लिए उत्तेजित करता है, जो प्रतिरक्षा प्रणाली का एक महत्वपूर्ण घटक है और संक्रमण से लड़ने में मदद करता है।

1. G-CSF रिसेप्टर बाइंडिंग:

• Pegfilgrastim अस्थि मज्जा में हेमेटोपोएटिक प्रीकर्सर कोशिकाओं पर विशेष G-CSF रिसेप्टर्स से जुड़ता है।
• यह बंधन न्यूट्रोफिल प्रीकर्सर कोशिकाओं के प्रसार, विभेदन, और सक्रियता को उत्तेजित करता है।

2. विस्तारित परिसंचरण (Extended Circulation):

• पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल (PEG) का संलग्न होना गुर्दों द्वारा दवा की निकासी (renal clearance) को धीमा करता है, जिससे फिलग्रास्टिम की तुलना में इसकी आधी उम्र अधिक हो जाती है।
• Pegfilgrastim न्यूट्रोफिल्स द्वारा मेटाबोलाइज़ होता है, जो सुनिश्चित करता है कि यह तब तक सक्रिय रहे जब तक न्यूट्रोफिल की संख्या सामान्य स्तर तक न पहुंच जाए।

PEG Grafeel, कीमोथेरेपी-प्रेरित न्युट्रोपेनिया के उपचार में एक क्रांतिकारी थेरेपी है। इसकी सुविधा-जनक एकल खुराक प्रणाली, विस्तारित प्रभावशीलता, और बेहतर रोगी अनुपालन इसे फिलग्रास्टिम का एक बेहतर विकल्प बनाते हैं। जबकि यह आमतौर पर सुरक्षित और सहनीय है, दुर्लभ लेकिन गंभीर जटिलताओं जैसे स्प्लीन का फटना और ARDS की पहचान और प्रबंधन के लिए निकट

फिलग्रास्टिम पर पेगफिलग्रास्टिम के लाभ

लंबी आधी उम्र (Extended Half-Life):

• कीमोथेरेपी के प्रत्येक चक्र में केवल एक खुराक की आवश्यकता होती है, जबकि फिलग्रास्टिम को रोज़ाना दिया जाना पड़ता है।

बेहतर रोगी अनुपालन:

• कम खुराक आवृत्ति के कारण रोगी के लिए इसे लेना अधिक सुविधाजनक है।

समान प्रभावशीलता:

• Pegfilgrastim, न्युट्रोपेनिया को कम करने में फिलग्रास्टिम के समान या उससे अधिक प्रभावी है।

कम स्वास्थ्य सेवा बोझ:

• इसकी एक खुराक की प्रणाली के कारण अस्पताल जाने की आवृत्ति कम हो जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

अवशोषण और वितरण (Absorption and Distribution):

• इसे त्वचा के नीचे (subcutaneous) रूप से दिया जाता है और धीरे-धीरे प्रणालीगत परिसंचरण में अवशोषित किया जाता है।

आधी उम्र (Half-Life):

• इसकी आधी उम्र लगभग 15 से 80 घंटे होती है, जो न्यूट्रोफिल की संख्या पर निर्भर करती है।
• न्यूट्रोफिल का स्तर बढ़ने पर, Pegfilgrastim अधिक तेज़ी से समाप्त हो जाता है।

मेटाबोलिज्म:

• मुख्य रूप से न्यूट्रोफिल्स द्वारा मेटाबोलाइज़ होता है।

उत्सर्जन (Excretion):

• अपघटित उत्पादों को सामान्य चयापचय मार्गों के माध्यम से निकाला जाता है।

खुराक और प्रशासन (Dosage and Administration)

फॉर्मूलेशन:

• PEG Grafeel एकल-उपयोग प्रीफिल्ड सिरिंज के रूप में उपलब्ध है, जो त्वचा के नीचे इंजेक्शन के लिए उपयोग की जाती है।

खुराक:

• अनुशंसित खुराक 6 मिलीग्राम है, जो कीमोथेरेपी चक्र में एक बार दी जाती है।
• इसे आमतौर पर कीमोथेरेपी समाप्त होने के 24-72 घंटों बाद दिया जाता है ताकि साइटोटॉक्सिक एजेंट्स के शरीर से निकलने का समय मिल सके।

विशेष जनसंख्या:

• बाल चिकित्सा (Pediatrics): बाल रोगियों में खुराक वजन आधारित होती है।
• बुजुर्ग (Elderly): बुजुर्ग रोगियों के लिए कोई विशेष खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

निषेध (Contraindications)

• Pegfilgrastim, फिलग्रास्टिम, या दवा के किसी घटक के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता।
• G-CSF उत्पादों के प्रति गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास।

सावधानियां (Precautions)

स्प्लीन का फटना (Splenic Rupture):

• स्प्लीन फटने के दुर्लभ लेकिन गंभीर मामले सामने आए हैं। बाएं ऊपरी पेट में दर्द या कंधे के सिरे पर दर्द वाले रोगियों की तुरंत जांच की जानी चाहिए।

तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम (ARDS):

• फेफड़ों की जटिलताएं, जैसे खांसी, बुखार, और सांस लेने में कठिनाई।

हड्डी का दर्द (Bone Pain):

• आम लेकिन हल्का, जिसे दर्द निवारक दवाओं से प्रबंधित किया जा सकता है।

ल्यूकोसाइटोसिस (Leukocytosis):

• श्वेत रक्त कणिका की संख्या में अत्यधिक वृद्धि हो सकती है, हालांकि यह आमतौर पर बिना लक्षणों वाली होती है।

कैपिलरी लीक सिंड्रोम (Capillary Leak Syndrome):

• लक्षणों में निम्न रक्तचाप, हाइपोएल्बुमिनेमिया, और सूजन शामिल हैं। तुरंत चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है।

सामान्य दुष्प्रभाव (Adverse Effects)

आम दुष्प्रभाव:

• हड्डी में दर्द।
• इंजेक्शन साइट पर प्रतिक्रिया (लालिमा, सूजन या खुजली)।
• सिरदर्द।
• थकान।
• मतली।

गंभीर दुष्प्रभाव:

• स्प्लीन का फटना।
• ARDS।
• गंभीर एलर्जी प्रतिक्रिया (एनाफिलैक्सिस)।
• कैपिलरी लीक सिंड्रोम।