Kixta, जिसमें Palbociclib शामिल है, एक मौखिक दवा है जिसे हार्मोन रिसेप्टर-पॉज़िटिव (HR+), ह्यूमन एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर रिसेप्टर 2-नेगेटिव (HER2-) उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के इलाज के लिए विकसित किया गया है। एक चयनात्मक साइक्लिन-डिपेंडेंट किनेस 4 और 6 (CDK4/6) इनहिबिटर के रूप में, पाल्बोसिक्लिब कोशिका विभाजन को नियंत्रित करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है और कैंसर कोशिकाओं के प्रसार को रोकता है।

कार्यप्रणाली (Mechanism of Action)

सेल साइकिल के G1 चरण में, स्तनधारी कोशिकाओं को साइकिल को पूरा करने और विभाजित होने के लिए एक चेकपॉइंट, जिसे "R" प्रतिबंध बिंदु कहा जाता है, से गुजरना पड़ता है। CDK4 और CDK6, साइक्लिन D के साथ मिलकर, रेटिनोब्लास्टोमा प्रोटीन (Rb) के फॉस्फोराइलेशन को संचालित करते हैं, जिससे कोशिका "R" को पार कर विभाजन के लिए प्रतिबद्ध हो जाती है।
कई प्रकार के कैंसर में इस चेकपॉइंट से जुड़े प्रोटीनों का नियमन खो जाता है। हालांकि, CDK4/6 को रोककर Palbociclib यह सुनिश्चित करता है कि साइक्लिन D-CDK4/6 कॉम्प्लेक्स Rb को फॉस्फोराइलेट करने में सहायता नहीं कर सके। यह कोशिका को "R" पार करने और G1 से बाहर निकलने से रोकता है, और इस प्रकार सेल साइकिल को आगे बढ़ने से रोकता है।

संकेत और उपयोग (Indications and Usage)

Palbociclib को HR+, HER2- उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के इलाज के लिए अन्य उपचारों के साथ संयोजन में उपयोग करने के लिए अनुमोदित किया गया है:

• अरोमाटेज़ इनहिबिटर के साथ: पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं और उन पुरुषों में जिन्हें पहले हार्मोन थेरेपी से उपचारित नहीं किया गया है, के लिए प्रारंभिक एंडोक्राइन-आधारित थेरेपी के रूप में।
• फुल्वेस्ट्रेंट के साथ: उन वयस्कों में जिनकी बीमारी एंडोक्राइन थेरेपी के बाद बढ़ गई है।

इन संयोजनों को उन्नत स्तन कैंसर वाले रोगियों में प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता (Progression-Free Survival) में सुधार दिखाने के लिए जाना गया है।

Palbociclib HR+, HER2- उन्नत या मेटास्टेटिक स्तन कैंसर के उपचार में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है। यह सेल साइकिल नियमन में शामिल विशिष्ट प्रोटीन को लक्षित करके एक लक्षित दृष्टिकोण प्रदान करता है, जो एंडोक्राइन उपचारों के साथ संयुक्त होने पर प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता में सुधार करता है।
इसके पूरे संभावित उपयोग और प्रतिरोध तंत्र को दूर करने की रणनीतियों का पता लगाने के लिए अनुसंधान जारी है।

प्रशासन और खुराक (Administration and Dosage)

Palbociclib की अनुशंसित खुराक 28-दिन के चक्र के पहले 21 दिनों तक दवा को प्रतिदिन एक बार लेने और फिर 7-दिन का ब्रेक लेने की होती है। कैप्सूल को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए, जबकि टैबलेट को भोजन के साथ या बिना लिया जा सकता है।
कैप्सूल और टैबलेट को साबुत निगलना चाहिए और इन्हें खोलना, चबाना या कुचलना नहीं चाहिए।
यदि खुराक लेने के बाद उल्टी होती है, तो रोगी को अतिरिक्त खुराक नहीं लेनी चाहिए, बल्कि अगले निर्धारित समय के अनुसार दवा लेनी चाहिए।
खुराक में समायोजन रोगी की सहनशीलता और दुष्प्रभावों के आधार पर किया जा सकता है।

साइड इफेक्ट्स (Side Effects)

Palbociclib के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• न्युट्रोपीनिया (सफेद रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी)
• संक्रमण
• थकान
• मतली
• स्टोमैटाइटिस (मुंह की सूजन)
• एनीमिया
• बालों का पतला होना या झड़ना

गंभीर दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं, जैसे गंभीर न्युट्रोपीनिया जिससे संक्रमण हो सकता है, इंटरस्टीशियल फेफड़े की बीमारी, और लिवर फंक्शन में असामान्यताएं।
रोगियों को किसी भी संक्रमण के लक्षण, सांस लेने में कठिनाई, या असामान्य रक्तस्राव होने पर तुरंत अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को सूचित करना चाहिए।

दवा परस्पर क्रियाएं और सावधानियां (Drug Interactions and Precautions)

Palbociclib मुख्य रूप से लिवर एंजाइम CYP3A द्वारा मेटाबोलाइज होता है।

• मजबूत CYP3A इनहिबिटर (जैसे, क्लैरिथ्रोमाइसिन, केटोकोनाजोल) या इंड्यूसर (जैसे, रिफैम्पिन, सेंट जॉन्स वॉर्ट) के साथ सह-उपयोग Palbociclib के रक्त स्तर को प्रभावित कर सकता है।
• रोगियों को उपचार के दौरान अंगूर (ग्रेपफ्रूट) उत्पादों से बचने की सलाह दी जाती है क्योंकि वे दवा के स्तर को बढ़ा सकते हैं।
• नियमित रक्त परीक्षण थेरेपी के दौरान रक्त कोशिका गणना और लिवर फंक्शन की निगरानी के लिए आवश्यक हैं।
• प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के कम से कम तीन सप्ताह बाद प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।
• प्रजनन क्षमता वाली महिला पार्टनर वाले पुरुषों को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के तीन महीने बाद तक गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

समान दवाएं (Similar Drugs)

HR+, HER2- उन्नत स्तन कैंसर के लिए अनुमोदित अन्य CDK4/6 इनहिबिटर में शामिल हैं:

• रिबोसिक्लिब (किसकाली): अरोमाटेज़ इनहिबिटर के साथ संयोजन में उपयोग के लिए अनुमोदित।
• अबेमासिक्लिब (वर्ज़ेनियो): मोनोथेरेपी या एंडोक्राइन थेरेपी के संयोजन में उपयोग के लिए अनुमोदित।

ये दवाएं समान क्रिया तंत्र साझा करती हैं, लेकिन उनके दुष्प्रभाव प्रोफ़ाइल और खुराक अनुसूची भिन्न हो सकते हैं।